SARS-CoV-2病毒的大流行刺激了已知抗病毒药物的发展和新型抗病毒药物的发现 。根据疾控中心和世卫组织的说法 ,防护服 、口罩 、洗手 、用洗涤剂清洁表面 、社交距离 、旅行限制和隔离感染者都有助于限制呼吸道病毒的传播 。疫苗接种大大保护了人群对SARS-CoV-2感染 。抗病毒药物也对病毒感染提供了预防和治疗保护 。目前大约100种单一和联合抗病毒药物已经获得批准 ,而数千种正在积极开发中 。抗病毒药物可以根据靶点
尽管在过去三十多年中传统的单克隆抗体或者双/多特异性抗体作为主流的成药形式在治疗性生物大分子药物研发中举足轻重 ,单域抗体(sdAb)和纳米抗体(nanobody/VHH)基于其结构域小、稳定性好、给药途径灵活和生产成本低等特点逐渐显示出独特优势 。2019年美国FDA批准了赛诺菲公司的卡普赛珠单抗(caplacizumab)用于治疗罕见血栓性血小板减少性紫癜 ,这打开了纳米
一 、治疗方案(一)成人治疗方案1.症见发热 、恶风寒 、肌肉酸痛 、咽干咽痛 、乏力、或鼻塞流涕 、或咳嗽者 ,宜服用具有疏风解表功效的中成药 ,如疏风解毒胶囊(颗粒) 、荆防败毒颗粒 、清肺排毒颗粒 、散寒化湿颗粒 、感冒清热胶囊(颗粒) 、荆防颗粒 、正柴胡饮颗粒 、九味羌活丸(颗粒) 、四季感冒片 、感冒疏风胶囊(片 、颗粒)等 。2.症见咽痛明显 ,发热 、肌肉酸痛 、乏力 、或咳嗽者 ,宜服用具有疏风清热 ,化湿解表 ,清热解毒功效的中
生产细胞疗法的复杂性和成本 ,加上它们有希望的临床潜力 ,等同于需要全面的工艺理解和优化 ,以便在充满挑战的时间表和不断增加的监管要求中向患者提供高质量的药物产品 。实验设计(DoE)是过程分析技术工具包的一个引人注目的组成部分 ,当在受控实验框架中使用时 ,可以评估多种因素如何驱动一组定义的结果 ,从而实现 (i) 改进细胞治疗工艺的理解和/或 (ii) 稳健且可重复的细胞生产工艺优化 。在本文中 ,我们将重点介
需要独特的解决方案来保护不稳定的信使 RNA 。寡核苷酸原料药在常温下一般不稳定 ,有的在某些酶存在下也会发生降解 。这就是为什么 ,它们使用特殊的递送溶液配制 ,例如脂质纳米颗粒 (LNP) 。(这些递送技术还有助于核苷酸 API 进入靶细胞 。)降解可能通过末端核苷酸或某些功能基团的丢失 、氧化和其它机制发生 。可以在较高浓度下发生的寡核苷酸-寡核苷酸相互作用是一个额外的问题 。这些不稳定性问题必须在整个生产过程
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