法迈医讯 | 来 源Dara | 编 辑临床试验行业的常用术语解释1. 新药研发合同外包服务机构(CRO)英文全称Contract Research Organization(CRO) ,新药研发合同外包服务机构 ,指主要通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司 。CRO可在短时间内组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用 。2. 临床监查员(
来源 :人民日报微博
以下文章来源于丰硕创投 ,作者丰硕研究基因治疗这门极其前沿的技术 ,正处风口 ,不少人想要站上风口却又担心未知风险 ,于是驻足观望 ,寻找合适机会 。2022年 ,基因治疗在曲折中迈上新台阶 ,共有5个药物获FDA 、EMA批准 ,史上获批基因治疗药物最多的年份 。此前两款药物Luxturna 、Zolgensma获批催化基因治疗市场 ,大药企开始收购 、合作 ,布局基因治疗 。基因编辑公司横空出世 ,步入临床,市值最高超百亿美
上游工艺为了加快研发和生产具有成本效益的产品 ,需要改进不同的技术 ,包括一次性生物反应器和连续纯化系统 。与补料分批法相比 ,灌流细胞培养的运行时间更长 ,需要的培养基体积也相对较大 。为了应对这些挑战 ,来自勃林格殷格翰的Daisie Ogawa 和她的同事们研究了强化的种子扩增链 。一般来说 ,批次“N-1”种子制备需要7-10天 ,才能到达生产 ,而“N-1”灌流种子制备只需要5天就可以达到生产阶段 ,N阶段种子
一 、接种将微生物接到适于它生长繁殖的人工培养基上或活的生物体内的过程叫做接种 。1 、接种工具和方法在实验室或工厂实践中 ,用得最多的接种工具是接种环、接种针 。由于接种要求或方法的不同 ,接种针的针尖部常做成不同的形状 ,有刀形 、耙形等之分 。有时滴管 、吸管也可作为接种工具进行液体接种 。在固体培养基表面要将菌液均匀涂布时 ,需要用到涂布棒 。(图3-3)图3-3接种和分离工具1.接种针 2.接种环 3.接种钩 4
细胞培养基的种类繁多 ,细胞培养方式也较多 ,如何正确地使用培养基及最大程度地保持培养基的营养以维持细胞的生长 ,对每个培养者都很重要 。培养基的使用依不同的培养基种类 、培养方式 、细胞种类的不同而存在差异 。一 、细胞培养液的构成 细胞培养液指细胞生长的液体环境 ,一般指完全培养液 ,添加了血清 、水解乳蛋白 、各种添加剂等可以直接使用的培养液 。1. 细胞培养基&血清模式 血清对于在传统培养基配方
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