用于高通量纯化工艺开发的自动液体处理系统的连续梯度洗脱功能演示

生物制药行业采用各种高通量系统和策略进行生物药生产的早期到后期工艺开发 。实验能力的相关提高和材料消耗的减少使高通量工具成为生物工艺开发不可或缺的一部分 。虽然这些高通量系统已成功用于生成代表生产规模工艺过程的高质量数据 ，但它们的数据解释通常需要复杂的数据转换和耗时的系统表征 。在高通量纯化开发方面 ，Repligen 的 RoboColumn 在 Tecan 自动化液体处理系统上运行 ，提供了卓越的性能可

细胞治疗产品IND策略​梳理

来源 ：兴德通医药2017年我国颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》以来 ，按照药品进行研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现 。随着我国两款CAR-T细胞治疗产品获批上市 ，制药企业的研发热情高涨 ，联合“十四五”重点规划及政府工作报告 、两会委员提案 ，细胞治疗行业将进入行业发展的“快车道” 。然而细胞治疗产品来源多样 ，生物学特性复杂 ，生产过程要求高 ，研发者如何在快车道上加速 ？本文结合专业CR

疫苗行业深度报告

模式动物行业竞争格局梳理

细胞截留装置的规模放大

稳健且可放大的细胞截留装置一直是长期限制灌流工艺大规模应用的主要技术难题 。今天 ，主要基于切向过滤的商业化解决方案已可用于实验室和大规模工艺 。这是首选的分离技术 ，因为它可提供完整的细胞截留 。此外 ，主要的技术挑战之一是复杂的混合物（如细胞培养物）导致的膜污染 ，而切向流可减轻这种不良影响 。最近的技术创新主要在于过滤器设计 ，无论是在其形状还是在其操作模式上 。例如 ，过滤器可以设计为平板膜包或中空纤维 ，以尽可

灌流生物反应器的表征 ：案例研究

在下文中 ，我们将举例说明一些案例研究 ，其中 ，前面讨论的概念已被用于成功地从实验室放大到生产规模 。在第一部分 ，我们使用实验和计算工具讨论从 mL 到商业规模的不同反应器规模在混合 、通气和流体动力应力方面的比较性表征研究 。接下来 ，我们使用 Bertrand 等人（2018 年）的组学研究结果 ，比较不同规模的培养 ，不仅在生产力和产品质量方面 ，也包括在细胞内过程水平上 。最后 ，在继续讨论细胞截留装置的规模放