mRNA的创新技术

清风 | 作 者生物制药小编 | 来 源Dara | 编 辑01mRNA工程创新技术自扩增mRNA自扩增mRNA包含一个基于甲型病毒的复制子 ，可以放大编码蛋白的表达 ，因此在大多数应用中需要的剂量比传统的mRNA低得多 。额外的复制子基因的加入使得自我放大mRNA的大小比传统的mRNA大 。因此 ，用于常规mRNA的配方可能需要进一步优化以用于更大尺寸的自扩增mRNA 。虽然核苷修饰被广泛应用于目前批准或目

宿主细胞蛋白 ：来源和对蛋白质药物功效的影响

生物药在转基因细胞中产生 ；因此 ，它们含有与工艺和产品相关的杂质 。那些来自生产过程的杂质包括宿主细胞DNA / RNA 、病毒DNA / RNA 、细胞碎片 、脂质和宿主细胞蛋白（HCP） 。哺乳动物 、细菌 、真菌 、昆虫和植物细胞系已被用于过表达重组蛋白 。目前 ，最常用于生物分子合成的宿主是E.Coli和中国仓鼠卵巢（CHO）细胞 。 自生物技术行业开创以来 ，E.Coli一直用于生产异源蛋白质 。这种表达系统很有吸

2022年中国CDMO行业概览

生物制药行业中的一次性生物反应器系统及其在COVID-19疫苗生产中的应用

什么是一次性使用系统（SUS）设备 ？ SUS 包括上游或下游设备 ，如生物反应器 、膜 、混合系统 、接头 、缓冲液容器等 。它们主要由塑料材料或其它可生物降解的生物聚合物组成 ，密封并经辐照灭菌 。图 1 显示了不同一次性组件用于生物工艺的趋势 ，包括SUS 生物反应器 。 如图 2 所示 ，市场行为显示了对 SUS 使用的偏好 。自2013 年以来 ，SUS 生物反应器在生物工艺中的偏好一直在增加 ，与不锈钢相比 ，到 2

生物技术的四大工程

1 、基因工程（genetic engineering）又称基因拼接技术和DNA重组技术 ，是以分子遗传学为理论基础 ，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段 ，将不同来源的基因按预先设计的蓝图 ，在体外构建杂种DNA分子 ，然后导入活细胞 ，以改变生物原有的遗传特性 、获得新品种 、生产新产品的遗传技术 。基因工程技术为基因的结构和功能的研究提供了有力的手段 。学科基因工程基因工程（genetic engineeri

微生物纯培养与生长量测定

一 、微生物纯培养技术微生物在自然界中不仅分布广 ，而且种类多 ，并多是混杂地生活在一起 。要想研究或利用某一微生物 ，必须把混杂的微生物类群分离开来 ，以得到只含一种微生物的纯培养 。微生物学中将在实验室条件下由一个细胞或一种细胞群繁殖得到的后代称为微生物的纯培养 。纯培养技术包括两个基本步骤 ：① 从自然环境中分离培养对象 。② 在以培养对象为唯一生物种类的隔离环境中培养 、增殖 ，获得这一生物种类的细胞群体 。针对不