当前生物工艺操作主要以批次模式进行 ，但是对生物生产成本的顾虑以及对提高生产灵活性的需要 ，使行业对探索连续生物工艺潜力的兴趣日益增加 ，包括特定步骤的连接或者"端到端"的完全连续工艺流程 ，即期间 ，产品从前一步到下一个之间没有显著的中间储存步骤 。从原理上看 ，连续生物工艺可以 ：显著降低设施占地和设备成本显著提高产率（因为所有设备一直都在使用当中）更高的灵活性（由于设施更高效的利用率）更优化的产物质量（由于
分子胶和PROTAC日渐成熟 、LYTAC等新技术层出不穷 ，蛋白降解技术为新药研发提供了不同于传统小分子抑制剂的新思路 。随着PROTAC头部公司Arvinas进入关键临床阶段 ，越来越多的目光聚集到蛋白降解这个充满潜力的领域 。目前 ，针对蛋白降解的技术路径众多，但大多处于早期开发阶段 。通过降解特定蛋白将过往“不可成药”的靶点重新开发 ，新兴的蛋白降解技术究竟是点石成金还是空中楼阁 ？倚锋资本将
生产具有一致质量的重组腺相关病毒 (rAAV) 的上 、下游工艺的优化取决于快速表征关键质量属性 (CQA) 的能力 。在 rAAV 生产的背景下 ，病毒滴度 、衣壳含量和聚体被确定为潜在的 CQA ，影响 rAAV 介导的基因治疗产品的效力 、纯度和安全性 。尽管快速 、高通量的方法开始被开发和商业化 ，检测这些属性的分析方法通常会因工艺开发的周转时间长或产量低而受到影响 。这些方法尚未在学术或工业实践中得到很好的
稳定性 高浓度单抗溶液的稳定性受到长和短距离相互作用的影响 。在理想的稀释溶液中 ，长距离相互作用占主导地位 ，而随着蛋白质浓度的增加 ，短距离相互作用的影响越来越大 。在给定的蛋白质溶液中 ，短距离和长距离相互作用的性质和强度受到蛋白质的氨基酸序列和分子结构以及溶液的pH值 、离子强度和共溶质的影响 。这些相互作用对分子稳定性和蛋白质相行为的影响可以进行分析 ，以评估目标分子的稳定性 。 更高的熔点温度已经被发现与
前言近年来 ，全球细胞治疗市场发展迅猛 ，我国政府对细胞治疗也给予大力支持 ，国家级各部委颁布多项支持政策 。2022年5月10日 ，国家发展改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》 ，《规划》在第（五）部分“加快提升生物技术创新能力”的“开展前沿生物技术创新”中提到：发展基因诊疗 、干细胞治疗 、免疫细胞治疗等新技术 ，强化产学研用协同联动 ，加快相关技术产品转化和临床应用 ，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式
在人类与传染病斗争的漫长历史中 ，疫苗是人类对抗传染病的有利武器 ，将有效的疫苗准确无误的输送进人体是则是完成免疫过程的第一步 。从19世纪中后期皮下注射的出现 ，到后来更多更先进的注射器的出现 ，注射已成为现在免疫接种的主要途径 。然而 ，注射疫苗的要求较高 ：疫苗通常配制成需要冷藏的不稳定液体 ，或者冻干粉末用于重溶 ；注射需要经过专业训练的技术人员 ；针头刺伤和针头重复使用增加了交叉污
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