在过去的几十年里 ，上游生物工艺技术和方法取得了重大进展 。自成立以来 ，BPI 一直是行业交流的促进者 。为纪念杂志发行 20 周年 ，记者分析了过去20年来发表的文章 ，发现数百篇文章都突出了生物制药生产中新兴和既定主题的重大进展 ：“硬件”（hardware）和资产（例如 ，分析仪器 、生物反应器和设施）“软件”（software）和知识（例如 ，过程控制 、质量源于设计 (QbD) 和过程分析技术 (PAT)）
开发基于细胞瞬时表达的生物工艺的主要挑战之一是通常报告的细胞特异性生产力随着细胞密度的增加而降低的现象 。这通常被称为细胞密度效应 (CDE) 。许多工作致力于了解细胞代谢对这种现象的影响 ，以试图设计克服它的操作策略 。本文对有关 CDE 的主要研究进行了全面分析 ，以更好地定义构成其原因和影响的要素 。然后 ，回顾了在高细胞密度 (HCD) 下实现成功瞬时表达的方法和策略的例子 。对所报道的研究在理解 CDE
2020年 ，突如其来的新冠疫情席卷全球 。新冠病毒传播速度快 ，感染面积大 ，毒株易变异等特点 ，导致疫情防控难度升级 。为建立疫情防护屏障 ，人们需要在短时间内研发生产相应疫苗 ，并且快速 、大规模生产和接种 。传统疫苗受制于研发周期长 、成本高 、生产难度大等原因无法快速高效地应对新冠快速传播和病毒变异迅速的特点 。如 ，灭活疫苗或减毒疫苗从临床到上市研发周期长达10年 ，花费高达5-7亿美元 。另外 ，传统疫苗涉及病原体 ，
本文将讨论灌流生物反应器从几升的实验室规模放大到数千升的临床和商业规模的挑战 。我们考虑实验室和大型反应器系统之间的比较研究 ，包括多相反应器模型和计算流体动力学工具以及组学研究，以支持可靠且稳健的放大过程 。此外 ，将讨论具体的规模放大问题 - 例如细胞截留装置长期操作的可放大性以及工艺失败情况下的批次定义 。最后 ，我们将评估一次性技术的潜力 ，并以生物生产未来发展背景下的经济 、财务和环境考虑作为本文的结尾
连续灌流培养通常使用与内部或外部细胞分离装置耦合的搅拌罐生物反应器 。前文已经讨论了细胞分离装置的可放大性 ，这里将重点关注搅拌罐的放大 。哺乳动物细胞培养需要特定的工艺设计和设备布局 ，因为它们具有独特的特性 ，主要与对剪切 、（非生理）CO2浓度和环境条件变化的高敏感性有关 。在下文中 ，我们将讨论关键的放大条件 - 即适当的混合 、充分的氧气传输以及在低剪切率下充分去除CO2 。我们将介绍把工艺设备的特性与工艺
药物配伍禁忌药物的配伍禁忌分类 ：①药理性（疗效性）配伍禁忌指药理作用相抵触 ，如喹诺酮类与氟苯尼考同用药效降低 ；②化学性配伍禁忌指引起化学变化 ，如乙酰水杨酸与碱性药物配伍引起分解 ；VC与苯巴比妥配伍引起后者析出 ；③物理性配伍禁忌如水溶剂与油溶剂配合时分层 ；含结晶水的药物配伍时 ，结晶水析出使固体药物变成半固体或泥糊状态 。联合用药目的①产生协同作用 ，提高抗菌效果 ，增强对重症感染或耐药性致病菌的疗效 ：②扩
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