前言佐剂一词源自拉丁语单词ad和juvare ，意思是“帮助” 。佐剂的作用是帮助引导共同给药的疫苗抗原产生保护所需的免疫反应 。由于对其作用机制的了解不足 ，新的佐剂开发一直举步不前 。最近 ，Toll样受体（TLRs）的发现彻底改变了这一领域 ，TLRs是一种先天免疫受体 ，直接或间接负责检测病原体相关分子模式（PAMP） ，并通过激活先天和适应性免疫途径对其作出反应 。天然存在和合成的TLR激动剂可以利用这些内
近几十年来的研究创新为 mRNA 作为新兴疫苗技术的发展奠定了基础 。与传统疫苗平台相比 ，基于 mRNA 的疫苗开发相对于其它类型疫苗的加速得益于其简单的生产过程和安全性 。首先 ，mRNA 不构成插入诱变的风险 。它是非感染性的 ，并在细胞内自然降解。其次 ，可以通过修饰和各种递送方法使 mRNA 更加稳定 ，使其在宿主细胞中高效且易于翻译 。此外 ，可以使用体外转录 (IVT) 反应在无细胞系统中制备 mRNA
混合建模在基于数字孪生的实验设计中的应用 生物过程的动力学和相关的机械复杂性不包括在传统的统计实验设计 (DoE) 技术中 ，这些技术可以帮助研究人员找到生物过程的最佳条件 。这些方法通常用于研究过程参数之间的相互作用 ，并确定每个参数对目标响应变量的影响的显著性 ，例如滴定度和产量 ，特别是在合格的规模缩小模型中 ，以量化跨规模的关键工艺参数的设定点和允许范围 。 近年来 ，以模拟给定生物过程为目的的数字孪生 ，
加速腺相关病毒 (AAV) 生产的规模放大是非常可取的 ，以满足对基因疗法日益增长的需求 。然而 ，用于 AAV 基因疗法的生物工艺的开发仍然耗时且具有挑战性 。质量源于设计 (QbD) 方法可确保生物工艺设计满足所需的产品质量和安全性 。快速压力测试 、可开发性筛选和规模缩小技术有可能在 QbD 框架内简化 AAV 产品和生物工艺的开发 。在这里 ，我们将回顾它们在抗体生产开发中的成功应用如何转化至 AAV ，以
疫苗是预防和控制传染病最经济 、有效的手段 ，疫苗接种是通过诱导机体产生保护性免疫应答来预防和控制人类和动物疾病的常规方法 。疫苗技术已经从以巴斯德原则的病原体“分离、灭活和注射”发展到基于基因工程 、免疫学 、结构生物学 、反向疫苗学和系统生物学融合的现代疫苗技术 ，正在向着癌症 、自身免疫病和其他慢性疾病等领域拓展 。面对当今重大 、复杂 、突发 、高变病原体 ，传统疫苗学方法难以满足需求 ，而且还有部分重大感染性疾病的
腺相关病毒 (AAV) 是基因治疗中使用最广泛的传递机制 ，截至 2021 年 ，占基于病毒载体的基因治疗管线的 82% 。几种基于 AAV 的疗法已获得批准 ：Glybera（脂蛋白脂肪酶缺乏症） 、Luxturna（遗传性视网膜疾病） 、Zolgensma（脊髓性肌萎缩症） 、Upstaza（芳香族 L-氨基酸脱羧酶缺乏症）和最近的 Hemgenix（B 型血友病） 。超过 200 种基于 AAV 的疗法正在
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